卫计委于2015年1月12日公布18个重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种，涵盖法米替尼、盐酸羟哌吡酮、注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白等化学药品和生物制品，申报项目包括临床研究和生产，研发单位包括制药企业和科研单位。
关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示
为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程，根据有关文件规定和专家评审遴选建议，拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。
现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年1月13日至2015年1月22日。如有异议，请实名反馈至我办。
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附件：
新药专项拟推荐优先审评药物清单
| 序号 |
品种名称 |
事项 |
研发单位 |
专家意见 |
| 1 |
法米替尼 |
申报临床研究 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
建议推荐 |
| 2 |
BGB-283 |
申报临床研究 |
百济神州（北京）生物科技有限公司 |
建议推荐 |
| 3 |
盐酸羟哌吡酮 |
申报临床研究 |
军事医学科学院毒物药物研究所 |
建议推荐 |
| 4 |
盐酸氯苯哌酮 |
申报临床研究 |
北京世桥生物制药有限公司
中国医学科学院药物研究所 |
建议推荐 |
| 5 |
SKLB1028 |
申报临床研究 |
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
四川大学 |
建议推荐 |
| 6 |
淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液 |
申报临床研究 |
本溪经济开发区康迈斯医药有限公司 |
建议推荐 |
| 7 |
硝酮嗪 |
申报临床研究 |
广州喜鹊医药有限公司 |
建议推荐 |
| 8 |
C118P |
申报临床研究 |
南京圣和药业有限公司 |
建议推荐 |
| 9 |
盐酸小檗碱片 |
申报临床研究 |
东北制药集团股份有限公司 |
建议推荐 |
| 10 |
白消安注射液 |
申报生产 |
华润双鹤药业股份有限公司 |
建议推荐 |
| 11 |
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液 |
临床补充申请 |
成都康弘生物科技有限公司 |
建议推荐 |
| 12 |
注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白 |
申报临床研究 |
中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所，武汉光谷人福生物医药有限公司 |
建议推荐 |
| 13 |
重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂 |
临床补充申请 |
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 |
建议推荐 |
| 14 |
注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶 |
申报临床研究 |
北京泰德制药股份有限公司 |
建议推荐 |
| 15 |
重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 |
申报临床研究 |
江苏泰康生物医药有限公司 |
建议推荐 |
| 16 |
注射用SHR-A1201 |
申报临床研究 |
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海恒瑞医药有限公司 |
建议推荐 |
| 17 |
门冬胰岛素 |
申报生产 |
甘李药业股份有限公司 |
建议推荐 |
| 18 |
重组人胰岛素 |
申报临床研究 |
合肥天麦生物科技发展有限公司 |
建议推荐 |
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室
2015年1月12日
