相关机构及人员:
ISO 15189:2012《医学实验室 质量和能力的要求》已经于2012年11月1日发布,取代2007版。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)根据国际实验室认可合作组织(ILAC)关于新版ISO 15189的转换要求,对依据CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》制定、2012年9月13日发布的《医学实验室质量和能力认可准则》在临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学、输血医学、病理学、基因扩增、实验室信息系统等9个专业领域应用说明,根据等同翻译ISO 15189:2012而编制的CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》的要求进行了修订,同时修改其中2份文件名称:
(1) 《医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明》名称修订为《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断检验领域的应用说明》;
(2) 《医学实验室质量和能力认可准则在病理学检查领域的应用说明》名称修改为《医学实验室质量和能力认可准则在组织病理学检查领域的应用说明》;
并新制定《医学实验室质量和能力认可准则在细胞病理学检查检验领域的应用说明》,共计10个应用说明文件。当前已完成征求意见稿,在此向社会各方征求意见。
修改建议或意见请填写在随附的意见征询表中,并请于2013年12月18日前反馈至CNAS秘书处
联系人:孔亮
联系电话:010-67105282
传真:010-67105050
Email:kongl@cnas.org.cn (请同时抄送:hudm@cnas.org.cn)
附件:
1. CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》在10个专业领域应用说明的编制说明;