已经被开封的标准样品如何做期间核查？
2018-08-10
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(1)未开封的CRM(有证标准物质)
对未开封的CRM，管理员或使用者要核查该CRM是否在有效期内，以及是否按照该CRM证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存。若满足要求，该CRM不需要再进行期间核查。
(2)已开封的CRM
对已开封的CRM，实验室要确保其在有效期内使用。若该CRM在有效期内允许多次使用，要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。必要时，根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况，按如下(3)核查方式对其特性量值进行核查。
(3)期间核查的方式
期间核查可以采取以下方式中的一种：
a)检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品;
b)与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对;
c)送有资质的检测/校准机构确认;
d)进行实验室间的量值比对;
e)测试近期参加能力验证且结果满意的样品;
f)采用质量控制图进行趋势检查等。
在实际工作中，实验室通过质量控制结果或质控图来判断RM的稳定性是最常用的方式。质控结果稳定也就证明了RM的稳定性，此时就不需要进行额外的期间核查。
(4)核查频次
实验室可通过日常的质控结果和质控图来监控RM的稳定性。在特殊情况下，如果没有质控数据时，期间核查的频次可以参考以下建议：
已开封且未使用完或可重复使用的CRM，按证书要求，在开瓶有效期内，至少进行一次期间核查。在某些情况下(如检测结果出现了离群值、储存条件发生变化等)，使用人员对其量值产生怀疑时，需要增补期间核查频次。
