实验室CRM和QCM在使用上的区别
2018-10-16
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CRM和QCM在使用上的区别
1、CRM和QCM定义
QCM:日常用于评估测量程序精密度的标准物质/标准的样品;
在各种参考文献中,QCM也被称为“室内标准样品”、“ 质控品”、“核查样”、“标准化样品/设置样品”
CRM:有证标准物质。
2、CRM和QCM在用途上的主要差别
1.QCM的主要功能是给实验室提供一种经济的样品,用于定期(如每天、每周或每月)检查试验程序的精密度。
2.CRM在所有情形下都能替代QCM,但QCM不能替代CRM;在测量过程中QCM是对CRM有限和特定目的的补充。
3.若需建立计量溯源性,就必须使用CRM。
4.CRM对于建立计量溯源性的概念是十分必要的,在标准样品中是最高规格的。
5.QCM无计量溯源性,因此,其不能用于建立计量溯源性或评估不确定度。
6.对于方法确认和不确定度评估,QCM只能在有限的范围内使用(例如,总测量不确定评估中的精密度分量评估)。
3、QCM的主要用途
1.QC图制作,展示实验室内测量过程控制,或确认实验室质量控制过程的有效性,或在一定周期内证明测量过程控制;
2.结果比较(如:当测量过程有变化时,比较两个或多个相关样品系列、短期或长期结果的变化)
3.方法研究,建立一致性(确认有效性应该使用有证标准样品);
4.仪器一致性检查;
5.重复性和再现性研究
6.通过在较长的时间周期内,在仪器、操作人员等不同条件下反复使用(QCM),评价测量过程或实验室的长期再现性和稳定性;
7.作为核查样,例如,确认两个或多个实验室(如提供者和用户)测量结果的等效程度,此处,样品应该很稳定;
8.操作人员的变动性监测;
9.环境条件(如温度,湿度)影响变化监测。
4、扩展……
1.在确认一个测量程序是否处于统计学可控时,采用测量QCM,将结果的变化范围或结果的标准偏差与预先建立起来的标准相比较, 来最终判定实验室的试验过程是否可接受。
如果结论为不可控,实验室应采取相关行动。最简单的方式是重复进行上述“可疑”测量,或可能需要重新校准测量仪器。
2.无论何种预期用途, QCM的均匀性和稳定性均应评定(不要随便找个样品就当做QCM,需要评价稳定性和均匀性)。