ISO15189《医学实验室质量和能力的要求》自2003年第1版发布后，在国际实验室认可合作组织(ILAC)的推动下，在全球得到广泛应用，成为医学实验室质量管理和能力建设、能力证实的基础性标准。
ILAC的ISO15189认可互认制度是医学检验结果最权威的国际通行证，得到众多国际组织的采信。我国于2004年在国际上建立起ISO15189医学实验室认可制度，为提升我国医学实验室质量管理和技术能力，提高我国医学检验国际影响力等发挥了重要作用。
ISO15189∶2012当前正由ISO/TC212进行修订。本次修订将带来重大变化，值得医学检验各方关注。
该文发表在中华检验医学杂志, 2022,45(07): 677-680，原作者翟培军 , 胡冬梅 , 付岳 , 邹迎曙。
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