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分享|来聊聊实验室评审的这些事儿!

2023-08-15 作者: 浏览数:886

实验室遇到哪些情况评审会被终止?

管理评审中需要评审哪些内容?

现场试验又会从哪8个方面去评价考核?

面对这些问题,我们一起去讨论一下吧。



01
六种情况可能会终止评审


遇到下列情况可能会导致实验室认可评审的终止,实验室一定要注意不要出现下列的严重不符合项:

(1)检验检测机构无合法的法律地位;(法律地位不满足要求,没有法律地位的证据,不是法人也不隶属于法人一部分)

(2)检验检测机构人员严重不足;(人员达不到检测的需求)

(3)检验检测机构场所与检验检测要求严重不满足;(环境设施不满足要求)

(4)检验检测机构缺乏必备的仪器、设备、标准物质;(仪器设备和标准物质不满足要求)

(5)检验检测机构管理体系严重失控;(管理体系不满足要求)

(6)检验检测机构存在严重违法违规问题。(不满足法律的要求)


02
管理评审需要评审的15项内容


在做管理评审的时候,以下15项内容大家一定不要漏掉了(可以合并),包括:

(a)前次管理评审中发现的问题;

(b)质量方针、中期和长期目标;

(c)质量和运作程序的适宜性,包括对体系(包括质量手册)修订的需求;

(d)管理和监督人员的报告;

(e)前次管理评审后所实施的内部审核的结果及其后续措施;

(f)纠正措施和预防措施的分析;

(g)认可机构监督访问和评审的报告,以及组织所采取的后续措施;

(h)来自客户或其他审批机构的审核报告及其后续措施;

(i)组织参加能力验证或实验室间比对的结果的趋势分析,以及在其他检测/校准领域参加此类活动的需求;

(j)内部质量控制检查的结果的趋势分析;

(k)当前人力和设备资源的充分性;

(l)对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计划和评估;

(m)对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求;

(n)对来自客户的投诉以及其他反馈的趋势分析;

(o)改进和建议。


03
评审中现场试验考核的8个方面


一般现场评审,会对现场试验从以下8个方面去评价考核现场试验,实验室在现场评审中需要注意了:

①采用的检验检测标准是否正确;

②检验检测结果及其表述是否准确、清晰、明了;

③检验检测人员是否有相应的检验检测经验;

④检验检测操作的熟练程度如何;

⑤环境设施和适宜程度;

⑥样品的接收、登记、描述、放置、样品制备及处置是否规范;

⑦检验检测设备、测试系统的调试、使用是否正确;

⑧检验检测记录是否规范。


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