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关注|CNAS发布两项关于生物样本库认可的重要文件征求意见通知

2025-09-15 作者: 浏览数:214

近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布了两项关于生物样本库认可的重要文件征求意见通知:CNAS-EL-XX:202X《生物样本库认可受理要求的说明》和CNAS-RL10:202X《生物样本库认可规则》(修订)。这标志着我国生物样本库质量管理与认可体系建设步入新阶段。

作为生物样本库相关机构或从业者,及时了解认可政策变化、参与意见反馈,不仅有助于提升自身质量管理水平,也对行业规范化发展具有重要意义。本次修订和制定工作涉及认可受理条件与规则调整,建议密切关注后续发布及实施节点,提前做好应对准备。

关于CNAS-RL10:202X《生物样本库认可规则》(修订)网上征求意见的通知


各相关机构及人员:

为进一步完善生物样本库认可要求,有效应对实际工作中遇到和存在的问题,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织修订了CNAS-RL10:2020《生物样本库认可规则》。

现对CNAS-RL10:202X《生物样本库认可规则》(征求意见稿)网上征求意见,如对该文件有任何修改建议或意见,请填写附件中意见征询表,并于2025年9月30日前反馈CNAS秘书处。

联系人:李军燕 付岳

电话:010-87928559

Email:fuyue@cnas.org.cn

附件:

附件1:CNAS-RL10:202X《生物样本库认可规则》(征求意见稿).pdf

附件2:CNAS-RL10:202X《生物样本库认可规则》修订说明.pdf

附件3:CNAS-RL10文件修订内容差异对照表.pdf

附件4:CNAS文件意见征询表.doc


中国合格评定国家认可委员会秘书处

2025年9月12日


关于CNAS-EL-XX:202X《生物样本库认可受理要求的说明》网上征求意见的通知

各相关机构及人员:

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)自2021年1月1日起正式开展生物样本库质量和能力认可。随着生物样本库认可实践过程中经验积累,为明确生物样本库认可受理条件,促进生物样本库认可制度顺利实施,特制定CNAS-EL-XX:202X《生物样本库认可受理要求的说明》。

现将文件征求意见稿网上公示征求意见。如对该文件有任何修改建议或意见,请填写附件中意见征询表,并于2025年10月15日前反馈CNAS秘书处。

联系人:李军燕 付岳

电话:010-87928559

Email:fuyue@cnas.org.cn

附件:

附件1:CNAS-EL-XX:202X《生物样本库认可受理要求的说明》征求意见稿.pdf

附件2:CNAS-EL-XX:202X《生物样本库认可受理要求的说明》编制说明.pdf

附件3:CNAS文件意见征询表.doc


中国合格评定国家认可委员会秘书处

2025年9月12日

附件3 CNAS-RL10文件修订内容差异对照表_01.jpg

附件3 CNAS-RL10文件修订内容差异对照表_02.jpg

附件3 CNAS-RL10文件修订内容差异对照表_03.jpg

附件3 CNAS-RL10文件修订内容差异对照表_04.jpg

附件3 CNAS-RL10文件修订内容差异对照表_05.jpg

附件3 CNAS-RL10文件修订内容差异对照表_06.jpg

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