干货分享之如何做好实验室的作业指导
2018-08-06
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1、作业指导书的结构
作业指导书的结构和格式虽然没有统一规定或者范本模式。但一般作业指导书应包括：
标题和唯一性标识(编号);
描述作业的目的和范围以及目标，并指明支持的相关的程序文件;
作业的顺序和过程(操作步骤);各项记录(表格)和数据处理;
结果判定及表述原则;
规定记录，结果的填号、归档和保存方法;作业指导书的制定、审核、评审和批准以及修订的状态和日期。
为了避免混乱和不确定性，一个机构应当规定和保持作业指导书的格式或结构上的一致性。对一些较大的实验室，可以制定“作业指导书编写规定”的作业指导书，以此统一规范，指导实验室所制定的各类作业指导书。
哪些需要编制作业指导书
2、哪些需要编制作业指导书
作业指导书的构成和详略程度应适合于组织中人员使用的需要，并取决于活动的复杂程度、使用方法、实施的培训以及人员的技能和资质。在实施中应避免两个极端：
一是不论是否需要，统统编写作业指导书，甚至将相关标准、规程规范重新抄写为“作业指导书”。这种“形而上学”的作法不是为了工作需要，而是对付评审检查;
二是该编写的也不编写，统统以我们“知道怎么做”而不编写作业指导书，采取“放任自流”的做法。
那么作业指导书到底有哪些应当编写呢?
应当掌握一个原则：“对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动”。
要考虑“不利影响”，由于人员素质和结构、活动的复杂程度相关，这就是实际需要。比如一台仪器，所有使用该仪器的人员已熟练掌握了操作并熟悉该仪器性能，那么就没有必要再编写该仪器的“操作规程”。
一般实验室应从以下几个方面来考虑是否有必要编写作业指导书
1.规范、规则型
为了使实验室在文件编制、报告/证书的编制、描述、表达等在格式、结构、用语的一致性和唯一性，可以制定一些作业指导书：
a) 内部文件(质量手册、程序文件、作业指导书和结果报告/证书等)编号规则
b) 作业指导书编写规范。
c) 报告/证书的结论和/或“意见和解释”的常规用语及表达的规定。
d) 数据处理及修约规则在检验/检测中的应用。
2.对质量控制过程的技术操作
在评审准则中对质量控制提出了要求并提示了一些方法，但并未对所用的方法作进一步展开和说明，应由实验室自行选择和制定作业指导书：
a) 设备/标准物质的期间核查方法;
b) ISO/IEC17025中5.9检测/校准中结果质量保证所选用的具体方法;
c) 某测量结果不确定度评定。
