实验室认可不容小觑
2018-08-22
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目前，我国检验检测机构及相关行业发展迅速，全国已有3.3万余家检验检测机构、从业人员111.6万人，每年出具检测报告3.5亿份，总营业收入突破2000亿元，全行业拥有实验设备526.6万台套，检测场地6115.4万平方米，资产原值2597.6亿元。
为确保实验室检测条件和能力符合法定要求，我国按照国际标准和通行规则建立实验室认可制度。那么，我国的实验室认可现状如何?实验室认可在推动实验室管理和运行达到国际水平，促进检测结果实现国际互认方面又起到何等重要作用?带着这些问题，笔者日前采访了出席国际可持续发展实验室高峰论坛的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)副秘书长肖良。
问：请您介绍一下我国实验室认可制度概况。
肖良：CNAS由国家认监委依法确定和监管，依据《认证认可条例》和国家相关法律法规，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。“统一体系，共同参与”是认可工作的基本体制，各参与方来自与认可工作有关的政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方及相关专业机构。集中统一的国家认可体系建立以来，我国认可工作实现了跨越式发展，现有认证机构、实验室和检验机构三大门类认可制度，包含12项基本认可制度、26个专项认可制度和35个分项认可制度。
问：请您详细谈一谈实验室认可的作用。
肖良：首先，实验室认可是提升质量的有效手段。实验室认可严格依据国际标准和认可准则开展评审和评定，获证实验室建立、有效运行并持续改进管理体系;人员经过严格培训和有效性评价，可以胜任相关的检验检测工作;具备满足检验检测业务需求的环境条件和设施;对检验检测方法进行合理的验证或确认，确保实验室可以正确开展检验检测工作;有考核合格的授权签字人，确保检验检测结果和报告的科学、准确、客观和可靠。实验室认可是国际公认的提升实验室检验检测质量的有效手段。
其次，实验室认可客观公正的证实实验室的技术能力。实验室认可评审员都是某领域的技术专家，并经过系统培训和严格考核，具备对实验室申请的检验检测能力进行客观评审的能力和专业水平，客观确认实验室真实的检验检测技术能力，经过CNAS评定专家审查后，公布其能力，以向社会证实实验室具备开展检验检测的特定技术能力范围。
第三，实验室认可提升获证机构的公信力，表现在四个方面。
一是国际互认搭建权威平台。ILAC和APLAC依据相应的国际标准和准则，建立了国际互认协议，为签署互认协议的成员提供了国际互认的权威平台。
二是国际组织相互合作提升实验室认可影响力。ILAC与相关国际组织共同努力，在标准制定、标准实施和认可结果采信等方面加强合作，提升实验室认可的影响力。
三是政府监管采信实验室认可提升公信力。国际上，越来越多的政府部门、监管机构采用认可手段来提高公共服务的供给质量和效率。ILAC和ISO等几大国际组织联合创立了“公共领域保证”网站，从建筑工程、公安司法、能源管理、环境保护、食品安全与农业、健康与安全、医疗卫生、产品与服务、国际贸易等方面，介绍各国在政府监管等公共领域采信合格评定结果的情况。
四是实验室认可提升获证机构公认度。CNAS签署了相关的国际互认协议，因此，获得CNAS认可的实验室可以在认可范围内出具具有ILAC互认标识的报告，极大地提升了获证机构的公认度。
问：请谈一谈实验室认可在促进检验检测机构可持续发展方面的作用。
肖良：一是专家发现问题解决问题。实验室评审专家依据国际标准和认可准则及标准方法、技术规范等对实验室进行符合性检查，有效发现实验室在质量管理、技术管理、行政管理过程中的存在的不符合项。CNAS网站发布了收集到的实验室在人员管理，文件控制，仪器设备及其计量溯源性管理，环境条件与设施控制，样品管理，检测报告管理等16个方面经常存在的不符合项案例，有效促进实验室有针对性地解决问题，从而不断提升实验室管理水平和技术能力。
二是持续监督评审和复评审促进实验室持续保持能力。CNAS通过对实验室持续的定期与不定期的监督评审和复评审，确保实验室持续符合国际标准和准则要求，持续保持并不断提升相应的检验检测技术能力和管理水平。
三是实验室认可能力验证规则要求促进实验室技术能力的不断提升。CNAS对申请认可或获证机构都有参加相应能力验证领域和频次的要求。通过能力验证可以评价实验室的特定检测能力，识别实验室间的检验检测能力差异，并持续监管其运行状态;同时促进实验室及时发现并改进存在的技术问题，并采取有效的改进措施，帮助实验室提高技术能力。
四是认可规则、准则、应用要求的约束可有效降低实验室违规风险。认可的相关要求中，明确了组织机构的法律责任，关键人员的职责，并且强调了检验检测过程的可溯源和授权签字人的职责，可以有效降低实验室的违规风险，促进检验检测机构可持续发展。
编辑点评
熟悉检验检测认可相关制度十分重要，通过技术水平、管理能力提升，标准化工作践行，有效降低实验室违规风险，以发挥其对检验检测机构可持续发展的促进作用。
