CNAS认证：检测标准物质的管理
2018-09-14
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标准物质对量值传递和检测工作的质量保证具有重要意义。目前各检测实验室越来越多地使用各种标准物质。本文从实验室认可和计量认证的要求出发，结合笔者所在实验室管理标准物质的具体经验，探讨了如何切实有效地做好标准物质的管理。
前言
标准物质是检测实验室用于保证检测数据的准确性和精密度，实现量值传递的重要工具。标准物质的量值经过权威方法测量，CNAS认证或由多个高水平实验室协同定值，具有很高的量值准确度。
目前，很多实验室都使用大量的标准物质进行量值溯源和检测质量控制。如何对标准物质进行有效的管理，以最大限度地发挥标准物质的作用，成为许多检测实验室面临的课题。本文从实验室认可和计量认证的要求出发，结合笔者所在实验室的经验，对如何做好标准物质的管理进行探讨。
1 标准物质的采购
购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。当国产的标准物质确实无法满足工作需求时，方可考虑购买进口标准物质。应该收集有关标准物质生产和经销单位的资料，进行必要的评估，制订出标准物质提供者名录，并经过审查和批准。
标准物质的购买可由业务部门根据需要提出购买申请，也可以由标准物质保管人根据库存情况提出申请，经批准后予以购买。
2 标准物质的验收
对所购买的标准物质，应当进行必要的验收。主要内容包括：数量和品种是否与购买要求一致;包装是否完好，标识是否清晰、完整;有无证书;是否在证书声明的有效期内;从外观上进行判断，如装于安瓿瓶内的溶液有无沉淀、变色、分层等异常现象。
从国外进口的标准物质，还应与国产标准物质进行比对实验。如购买进口的含 54 种成分的挥发性有机物混和标样，可以选取其中的某几种成分，分别与国家环保总局标准样品研究所生产的单组分标样进行比对实验，若比对结果达到要求，则可认为该进口混标质量合格。
3 标准物质的保存
标准物质应有专门的存放地点，予以明确标识，并由专人负责保管。应制订一份实验室的标准物质清单和领用记录，领用时予以登记。通常用安瓿瓶装的液体物质可存放在泡沫盒内，固体物质存放在干燥器内密闭保存，钢瓶装的标准气体应该用金属链固定。当标准物质证书或说明书上有存放要求 (如避光、低温等) 时，应按指定的要求保存。标准物质一旦超过有效期必须立即清理，并予以适当标识，不得继续使用。
用于质控的标准样品，其证书由质量管理室统一保管。
4 标准物质的使用
标准物质必须在有效期内使用。
日常检测中绘制工作曲线时，应尽可能使用标准溶液或标准气体配制工作标准。进行重要样品的检测(如仲裁样品) 或进行重大质量活动(如实验室比对和能力验证) 时，应该插入标准样品进行分析。
平时的日常检测工作中也建议尽量使用标准样品进行质量控制。对于日常分析中难以采集平行样进行质量控制的项目，如悬浮物、油类等，应该经常利用标准样品进行控制。平时开展频次较低的检测项目，检测时也应使用标准样品进行控制。进行加标回收实验时，建议使用标准溶液作为加入物质。
研究新方法或进行方法验证时，必须包含有使用标准物质进行验证实验的内容。CNAS认证检测设备进行期间核查时，应用标准物质核查其准确度。对于无法检定的仪器设备，应尽量利用标准物质进行定期校准。对于半定量的检测设备(如应急监测设备)，也应定期使用标准物质进行比对，以维持设备的正常状态。
质量管理室定期对业务人员进行标准样品的考核，考核成绩记入员工的技术档案，作为员工工作绩效的一项评价依据。
5 标准样品检测结果的评价
标准样品检测结果的评价，通常有以下三种方法：
(1) 直接按照证书给出的标准值和不确定度进行评价。如对 pH 值标准样品的检测。当检测结果与标准值之差小于或等于证书提供的不确定度时，认为检测结果合格，否则就不合格。该法仅限于单次测定或重复测定次数很少时的评价。
(2) 按照 En 公式进行进行评价。若对标准样品进行了多次重复检测时，CNAS认证可以先计算出检测结果的平均值和不确定度 x ±u，然后与证书上提供的标准值和不确定度 A ±U 进行比较。
6 结束语
标准物质的管理是实验室质量管理体系的重要组成部分，检测实验室应对此予以充分的重视，建立一套有效的管理机制，充分发挥标准物质在量值传递和质量控制中的作用，不断提高实验室的技术和管理水平。
