实验室比对和能力验证测量审核的关系
2018-10-16
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实验室比对与能力验证
实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。
实验室比对是按照预先规定的要求，由两个及以上实验室对同类或类似的被检测样品进行检测的组织、实施和评价的活动。
能力验证是利用实验室间比对确定实验室认可的检测能力的活动，它是为了确定某个实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。
实验室比对与能力验证目的
1. 确定实验室某项特定的能力;
2. 为实验室提供其数据可靠性和有效性的客观证据，识别实验室不合格工作并制定相应措施;
3. 确定检测新方法的有效性和可比性;
4. 作为技术校核的一种方法，监督检测结果，增加客户的信心;
5. 保证检测机构标准物质或仪器设备量值溯源性的要求，或与同类实验室达成量值一致;
比对和能力验证分类
1. 实验室内部比对和能力验证
利用实验室内部检测人员间比对来确定实验室认可能力的活动，是评价检测人员是否具有胜任其所从事检测工作能力的方法。
2. 实验室间比对和能力验证
利用实验室间比对来确定实验室认可能力的活动，实际上是为了确保实验室维持较高的检测水平而对其能力考核、监督和确认的一种验证活动。
3. 设备比对
利用实验室间同类设备比对来确定设备的测量能力及精确度的活动。
4.方法比对
对同一检测项目的不同检测方法比对来确定不同检测方法准确性、可靠性的活动。
比对项目的选择
检测机构自行组织的比对和能力验证试验，项目的选择可从以下几方面考虑：
① 客户投诉项目
② 无法溯源的仪器设备
③ 使用非标准检测方法的项目
④ 新开展的项目
⑤ 其他技术水平要求较高的检测项目
通过实验室间比对，可以发现实验室存在的问题。对于准确度不符合要求的实验室认可，可从系统误差或过失误差方面查找原因，如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的实验室，可从随机误差方面查找原因，如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。
测量审核和能力验证的区别
1.能力验证定义
利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。(ISO/IEC17043,3.7)
定义包括医学领域常用的、符合这个定义的EQA(外部质量评价或室间质评)。
能力验证也称为能力验证活动，包含符合本定义的各类能力验证计划、测量审核和比对计划。
2.能力验证计划定义
在检测、测量、校准或检查的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮能力验证。(ISO/IEC17043,3.11)
一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检查。
3.测量审核定义
一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试，其测试结果与参考值进行比较的活动。
测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。
4.能力验证计划和测量审核的关系
测量审核是能力验证计划的一种特殊形式。它是将一个参加实验室对被测物品(材料或制品)的测量结果与参考值(参照值)进行比较，并按预定准则进行评价的活动。所以测量审核有时也称为“一对一”的能力验证计划。
能力验证或者测量审核的发样单位是要有资质的，就是按照CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》(ISO/IEC 17043 ：2010)运行的实验室，并且进过认可评定发证。
