做好检验检测工作 全力服务疫情防控
2020-02-24
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中国纺织科学研究院标准检测应急小组严格按照相关标准进行测试
湖南省医疗器械检验检测所对防控急需物资进行检测
广检集团高技术产品检测中心对医用外科口罩细菌过滤效率进行检测
疫情爆发以来，全国有关检验检测认证机构认真贯彻落实党中央、国务院关于新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作的重大决策部署，坚守工作岗位，开通防护用品检验检测服务绿色通道，全力做好疫情防控期间防护用品检验检测工作，为消费者和用户提供准确、快速、优质的技术支撑服务。
当前，正值疫情防控关键时期，各地有关检验检测认证机构按照市场监管部门的统一部署，充分发挥技术支撑和服务保障作用，以及时响应、运行规范、技术精准、结果准确为目标，扎实做好疫情防控检验工作。同舟共济，坚决打赢疫情防控阻击战。
湖北加强支持消毒防护产品检验检测
近日，湖北省市场监管局印发《关于做好新冠肺炎疫情防控期间检验检测认证工作的通知》，要求市场监管部门和各有关检验检测机构、认证机构深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于新冠肺炎疫情防控工作部署，充分发挥检验检测认证机构的技术支撑和服务保障作用，全力服务好疫情防控工作。
各级市场监管部门要全面、准确掌握辖区内检验检测认证服务资源，主动对接、靠前服务，充分发挥好检验检测认证机构的技术优势，为疫情防控工作做好配套及技术服务，特别要加大对湖北省具备消毒防护等相关产品检验检测能力机构的支持力度，鼓励、督促机构积极开展相关检验检测服务。
各检验检测认证机构要充分发挥主观能动性，进一步优化服务流程、精简资料、压缩办理时间，积极探索应用网上申请、无接触收送样品等方式为企业和社会提供优质、高效、安全的服务，在关键时刻展现检验检测认证服务业的担当和作为。
要优化业务流程，提升检验检测认证工作效率。所有检验检测机构资质认定事项实行全程网上办理，疫情防控期间暂停检验检测机构资质认定现场评审工作，改由通过电子材料网上预审、告知承诺、专家文审、后续评审、事后加强监管等方式进行。对疫情防控相关领域，如医疗器械领域紧急扩项的检验检测机构申请资质认定，对于机构能满足国家规定的条件和要求的，省市场监管局开设绿色通道，实行应急审批，快速、便捷办理。
各市州市场监管部门在开展检验检测机构资质认定监管中，要坚持依法行政和“容错”监管相结合，对因发生疫情而导致实验室仪器设备无法及时检定或校准的，在机构通过其他溯源方式可以确保量值准确的情况下允许其继续开展检验业务。
建立免予办理强制性产品认证产品备案绿色通道。对符合免予办理强制性产品认证条件的疫情防控有关物资、器材、设备等实行即申请即办理，确保有关物资、器材快速通关，尽快投入疫情防控一线。
各认证机构要按照《市场监管总局办公厅关于在新型冠状病毒感染肺炎疫情防控期间实施好质量认证相关工作的通知》要求，扎实做好疫情防控期间的认证工作，落实好市场监管总局有关惠企措施，为获证企业生产提供应有的便利和支持。对有效期满或需监督审核及再认证维持的认证证书，顺延既有认证证书有效期至疫情解除后3个月；对于受疫情影响停产而不能接受监督审核的企业所持有的认证证书，认证机构实施暂停等处理的时限，可延迟至疫情解除后3个月。
行业协会积极助力胶乳制品标准检测
为防控疫情，防止疫情传染的防护品必不可少，一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套等乳胶制品，成了保证群众、公共场所工作人员、医护人员的必要防护品之一。
全国橡标委胶乳制品分技术委员会秘书长邓一志2月3日晚10时接到紧急任务，要求在规定的时间内对一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套国家标准与国际标准、欧盟标准、美国标准、日本标准进行对比分析，并将中外标准对比分析材料提供给主管部门，为主管部门对进口一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套提供标准化技术支撑与参考，同时方便同行检测部门对标准的使用。
时间紧迫，全国橡标委胶乳制品分技术委员会秘书处联合国家乳胶制品质量监督检验中心，由邓一志及该中心副主任郑三阳组成标准对比分析小组，立即投入了紧张的对比分析工作任务之中，主要完成了一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套国外标准的梳理、资料查阅、对比分析标准技术水平等工作。
邓一志、郑三阳克服标准数量多、不懂日语、工作量大、国外标准来源渠道窄等困难，于2月8日下午圆满完成任务，及时将一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套中欧标准、中美标准、中日标准的对比分析材料提交给上级主管部门。
为了更好地应对疫情中的检测工作，邓一志等同志还分别加入了工信部新冠肺炎专家群、认证认监委医疗器械检验机构工作群等多个标准研讨、技术咨询、生产组织、检测技术工作群，随时参与相关标准、检测等方面的研讨、信息、技术支持。他们为主管部门、检测同行提供了及时、有力的标准信息、标准解读、质量指标、检测要求等方面的技术支撑。
作为国家认监委认证的医疗器械检验机构之一的国家乳胶制品质量监督检验中心，连日来陆续收到桂林恒保健康防护有限公司、山东宏信化工股份有限公司等国内生产企业的检测样品，并立刻组织人员加班加点进行检验，为手套生产企业供货提供科学、真实、可靠的检测报告依据，确保手套产品质量。
中纺院为防护服质量保驾护航
为解决医用防护服产能短缺问题，很多具备生产条件的服装企业正在转向防护服生产，其中，防护服检测环节由于标准严格、流程复杂，是很多临时转向防护服生产的企业容易忽视的问题，而这个环节恰恰对保障一线医护人员的生命安全起到重要作用。
中国纺织科学研究院下属企业中纺标检验认证股份有限公司(以下简称中纺标)，是纺织服装标准检测行业的“国家队”，在标准研究制定尤其是生态安全健康方面一直处于领头羊的位置，在标准信息和国际化方面也起着主力作用。近日，国家认证认可监督管理委员会公布了取得资质认定的医疗器械防护用品检验检测机构名单，中纺标名列其中，具备对医用一次性防护服、医用防护口罩的检测能力。
自春节以来，中纺标接到共同抗“疫”的任务后，公司主要技术骨干立即组成标准检测应急小组，小组成员无论在京还是身在外埠，立即投入紧张的工作中，并以最快的速度对国内外现有相关防护服、防护口罩方面的标准进行梳理，整理出各类防护用品标准的应用范围、技术要求、检测方法以及对所需材料的要求，为中纺院应急防护材料的生产提供坚实的技术支撑。
公司技术骨干马咏梅、王宝军、刘飞飞等还分别加入了工信部、集团医用防护服生产工作组等多个标准研讨、技术咨询、生产组织、检测技术工作群，实现24小时不间断办公，随时参与相关标准、检测等方面的研讨、信息和技术支持，为中纺院防护用品资源整合和生产组织以及所联络的企业提供了及时、有力的标准信息、标准解读、质量指标、检测要求等方面的支撑。
王宝军是中纺标副总经理、国家纺织制品质量监督检验中心主任，今年就要退休的他，自大年初五开始就带领全体应急检测小组成员放弃休假，承担起了中纺新材料科技有限公司防护服面料的检测工作，以满足中纺院应急材料生产检测的需要。
每天，应急检测小组的成员们严阵以待，只要有样品送到，无论早晚都即时安排，为了以最快速度完成检测，时常忙到顾不上吃饭。他们深知自己正在做一件重要且光荣的任务，要为保证医护人员的防护安全作出贡献，因此他们对工作中的每个环节都一丝不苟，严格按照相关标准进行测试。从制样、上样、测试过程、记录数据，到数据分析、出具报告，他们每一个步骤都精益求精，同时关注测试环境、参数和仪器状态，保证每一个数据精确可靠。测试后，对数据进行分析是重要环节，他们对任何可疑数据和临界数据还要进行推敲和复测确认。
还有很多国内出口企业也心系一线医护人员，放弃产品出口，加入到国内供给大军中。然而，国内对医用防护服生产有着严格的质量标准，加之国标、欧标、日标、美标之间没有明确的衔接，制约了这些准备出口至欧美日的产品以及从欧美日进口的产品在国内的使用。国内外标准衔接迫在眉睫。
对此，中纺标参与了工信部和中国纺织工业联合会组织的标准比较专家组，中纺标展开了对防护服、防护口罩等防护物资的国内外标准比较，包括ISO国际标准，美国、英国、德国、欧盟、澳大利亚、新西兰、日本、韩国、俄罗斯等国家标准和国外产品技术指标等，对我国标准与国外标准的异同和适用性，以及相应国外产品的合理应用及国家主管部门制定相关防护用品疫情防控指导意见提出合理化建议。
加强医疗器械应急审批及监管技术保障
自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，湖南省医疗器械检验检测所坚决贯彻落实省药监局关于疫情防控工作的部署安排，部分干部职工春节期间主动放弃休假，提前到岗工作。所领导班子组织检验科室迅速启动应急检验方案，开展了一系列行之有效的工作，为湖南省涉及防疫的医疗器械应急审批和监管工作提供有力技术支撑，切实做到守土有责、守土担责、守土尽责。
湖南省医疗器械检验检测所是湖南省药品监督管理局直属单位，是湖南省内专门从事医疗器械检验检测工作的专业机构，是最早通过国家认监委资质认定的医疗器械检验机构之一。
根据湖南省药监局要求，该所组织骨干力量调整春节假期加班，为湖南明康中锦科技公司“无创呼吸机”进行注册检验，在48小时内出具检验报告，使企业以最快的速度拿到注册证，让该设备尽快投入全国抗击疫情的战斗中，目前已有近千台该型呼吸机应用在抗击疫情一线。
1月24日，受省药监局委派，湖南省医疗器械检验检测所所长王铸辉带检验骨干力量赴湘潭臻和亦康医疗用品有限公司现场调研协调，开展技术指导，帮扶企业加快防护服、外科口罩等产品的上市工作。
为了让圣湘生物科技股份有限公司研发的新型冠状病毒检测试剂盒尽早上市，该所安排于1月26日到公司进行样品抽样，1月27日参加省药监局安排的生产体系考核。1月28日该品种即获得国家局的注册批文，为疫情防控再添利器。
该所副所长黄海萍作为省药监局一级响应期间疫情防控急需用医疗器械特殊措施实施推进小组中的检验检测联络员，在防控急需物资(口罩、防护服、体温计、呼吸机)的注册检验、监督检验、海外捐赠物品认定工作中，积极组织协调、确定方案、咨询答疑。
根据省药监局统一部署，该所按照省政府“24小时待命，随到随检”的要求，检验人员迅速开展标准讨论、制定应急检验流程，紧锣密鼓加班加点开展应急检验工作，部分送检样品上午送达，下午就能出具检验报告。
截至目前，该所已受理各类疫情防控防护产品检验共122批次，其中应急注册检验70批次，国外捐赠产品检测23批次，监督抽验29批次；出具报告63批次。
广检集团打出“战疫”组合拳
作为获得市场监管总局认证的疫情防护产品检测机构，广州检验检测认证集团的检测能力和技术服务水平均处于国内领先水平。自疫情发生以来，广检集团高技术产品检测中心快速响应，为各级市场监管部门和生产企业提供技术支持和检测服务，打出“战疫”组合拳，全力以赴保障疫情防控产品质量安全，守护人民群众身体健康。
优化服务流程，开辟疫情防控产品检测快速通道
春节放假前，广检集团高技术产品检测中心已制定好应急检测预案，从人员、设备、实验室环境等方面做好准备，为假期防护产品的及时检测奠定了良好的基础。自大年初二接到广东省广州市市场监管局疫情防控检测任务开始，广检集团高技术产品检测中心部长、中国产业用纺织品行业测试中心(广东)主任王向钦博士便快速响应，将还在生病的小孩托付给家人照料，充分发挥党员先锋模范作用，以身作则带领技术团队即刻返岗，马不停蹄梳理并优化服务流程，从样品受理、任务分派、检验检测、报告出具等环节搭建起一条快速通道，将防护关键性能项目的检测周期压缩到2天以内。
中心技术团队成员多日以来加班加点、持续奋战，为24家紧急医用防护定点生产企业提供质量检测服务，为湖北省疫区近百家生产企业提供产品型式检验服务。截至2月12日，即送即检一线医用防护产品等823批次。
根据市场监管总局的统一部署，广检集团作为指定的5家技术机构之一，承担全国市场监管系统口罩产品质量监督专项抽查检验任务。
广检集团高技术产品检测中心与多个部门联动驰援防护产品质量监督抽查工作，严格按抽查方案要求，对口罩产品的过滤效率、呼吸阻力等多项关键性质量指标进行检验，并按照“即抽即检”“即检即出结果”的原则，通过技术人员倒班、仪器设备连续运转等方式努力缩短检测服务周期，第一时间出具抽查结果，为监管部门及时掌握产品关键性能质量，制定产品质量监管措施提供强有力技术支持。目前该中心已为湖北、广东、四川、重庆、云南、安徽、江西等地市场监管部门以及部分公安机关等20余个政府部门提供技术检测服务320批次。
广开技术帮扶渠道，助力生产企业复工复产
针对当前口罩、防护服等防护产品紧缺，相关生产企业复工、扩大产能迫在眉睫的情况，广检集团高技术产品检测中心积极发挥技术优势，线上线下多渠道开展技术帮扶活动，为广大生产企业及时解决生产中遇到的技术难题，为口罩等防护产品供应提供技术保障。
为了解决口罩体和罩带连接强度等常见质量问题，高技术产品检测中心副部长朱锐钿配合广东省工业和信息化厅、广州市花都区政府奔赴生产一线，为紧急复工生产企业现场提供质量咨询、标准解析、检测技术支持等服务。通过实地调研，朱锐钿针对性提出在内控试验时改用砝码悬挂的方式来评估罩体和罩带连接强度，同时采用增加黏合面积，调整热压温度、热压时长等工艺，有效协助生产企业提高口罩带与口罩体的断裂强力，解决了生产技术难题。
为了帮扶企业第一时间生产质量合格的产品，在广州市市场监管局和集团的统一部署下，高技术产品检测中心派出技术人员驻厂，开展驻厂检验工作，从原料进货到产品生产全流程等关键环节进行质量抽查检验，及时帮助企业发现可能存在的原料、工艺等问题导致的质量隐患，全力保障企业投产就合格，延伸检验触角，减少检验等待，避免原料浪费，增强企业开工信心。
针对防护产品生产快、消毒慢这一制约产品快速投放市场的行业难题，高技术产品检测中心团队积极参与政府组织的防护产品快速消杀技术攻关，研究制定产品快速消杀后的微生物验证检测技术方案，与疫情赛跑，和病毒抢时间，保障防护产品关键指标满足标准要求，同时为未来防护产品消杀技术的更新迭代发挥促进作用，预计还将促进现有防护产品生产消毒周期缩短，为全国疫情防控争取更多的时间。
信息来源：市场监管报
