问:跨省建立分公司成立检测机构需要注意什么?
答:这种第三方实验室比较多,要注意跨省CMA资质,要分别申请。要在分公司所在地申请。CNAS可以用两种办法,一种分别申请各自的证书,也可以直接以总公司申请多地点证书。另外,如果分公司没有证书,分公司做的实验不能依据母公司的CNAS认可出报告,可以是分公司接受申请,然后送母公司做检测,这个是可以的。
问:人员能力确认时是需要每个人对每个参数都要做实样或盲样测试,还是每个人对每类产品进行实样或盲样测试?
答:证书可以是本单位发,也可以是外部取得。发证书的前提是提前做了能力确认,能力确认可以有很多方法,盲样测试或者实样测试只是一种办法。上岗的人必须做能力确认,不一定每一个参数都要做实样盲样测试。可以根据:
1. 考察人员的教育背景,学历,受过的培训,过往的检验经历经验;
2.人员比对,考核例如问答或者做试卷的性质;
3.盲样测试,实操等;
4.核查人员过往的实验记录实验结果等等。
可以结合起来一起看,综合评估人员是否具备类似实验能力。要注意平时不总做的实验,人员过往经历少的实验,实验难度比较大的实验等。
问:员工还没转正,可以任命质量监督员吗?
答:这是两个事,还是要看人员的能力,能力和转正没有正相关关系。重点还是看任职要求。
质量监督员的任职要求:
1.熟悉检测的目的;
2.熟悉实验室程序,包括检测程序,管理程序等等;
3.熟悉方法,开展实验活动的标准;
4.熟悉结果的评价。
问:小公司只有一个授权签字人,她要休假一个月,怎么办,可以远程授权签字吗(原始记录发给她看)?
答:这个是可以的,可以远程签字,只是程序没有变,只是不再现场,但是要注意保密性,注意安全。另外可以利用LIMS系统,可以不是手签字,只要能识别是他做的是他签发的就可以,也可以是电子签名或者签章。
问:从事化学检测人员需接受救护知识的培训,这个培训可以是从网上收集资料内部学习吗?还是需要参加外部专业的培训?
答:内外部培训都可以,重点是识别培训的目标和需求,要达到人员能操作救护活动,有救护能力。还要根据不同行业不同实验特点进行救护能力的培训,可以按类别培训。例如生物安全,机械伤害,化学伤害,电气伤害等等。
建议注意安全方面和救护方面的培训,可以往深层次一点做,例如化学试剂泄露,我们一般都是直接处理,国外培训推荐的是:1.围堵;2.处理 ;再例如硫酸烧伤,清除表面的酸液,用毛巾或纸巾擦掉,吸取;然后是中和处理。不能用水冲洗,防止:1.酸腐蚀面积扩大;2.硫酸遇水大量放热。除了培训还要注意些现场的硬件条件。
问:哪些机构可以生产有证标物,必须要通过CNAS吗?标准物质定级证书是什么?评价这个供应商的时候看什么材料,有CNAS的标准物质生产者及附表够吗?
答:
一、哪些机构可以生产有证标物
1.授权的;
2.通过CNAS的,通过ISO 17034来运作的;
3.通过国外的认可的标准物质生产者一般有这样几种机构列举下:
1)NMI生产组织在BIPM范围内生产的标准物质;
2)获得CNAS认可的;
3)签署ALIC亚太合作组织的认可MRA ;
4)GCTRM数据中心公布的CRM;
5)国内计量行政部门批准的CRM;
6)标准化行政主管部门批准的CRM;
都是可以溯源的标准物质。
二、标准物质定级证书是什么?
CRM是有证标准物质,是有证书号的,当CRM找不到到时候,可以用RM,(RM是标准物质,CRM是有证标准物质),如果RM也没有可以用基准试剂或者商业化的试剂。可以参考APLC TC 012标准(亚太合作组织的文件),ILAC G 9标准,我国的国标15000系列都有相关的规定。
三、标准物质供应商必须考虑选标准物质,要考虑以下几个问题:
1)表征过的标准物质;
2)具有特性值的适合实验室选择用。
跟以下这几点相关:
1)标准物质的水平相关,就是浓度范围;
2)标准物质的基体,是否易于实验;
3)标准物质的形态,要易于使用和保存;
4)最小取样量大概会多少;
5)包装数量;
6)要考虑物质的稳定性;
7)不确定度的可接受范围;
8)考虑标准物质的替代性,通用性好不好。