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关注|A2LA ISO15189:2012认可详细流程及费用

2023-02-01 作者: 浏览数:1457
A2LA



美国实验室认证协会(A2LA)是一个非营利性、非政府、公共服务、会员组织。认证是对实验室能够执行特定检测能力的正式认可,适用于许多类型的检测实验室。

A2LA成立于1978年,是一个实用高效的组织,旨在开发和管理一个认证和认可合格实验室的系统。A2LA计划提供以下专业和子专业的认证:

Histocompatibility组织相容性

 Microbiology微生物学

o Bacteriology细菌学

o Mycobacteriology分枝杆菌学

o Mycology真菌学

o Parasitology寄生虫学

o Virology病毒学

DiagnosticImmunology诊断免疫学

oSyphilisSerology梅毒血清学

oGeneralImmunology一般免疫学

 Chemistry化学

o RoutineChemistry常规化学

o Urinalysis尿液分析

o Endocrinology内分泌学

o Toxicology毒理

Hematology血液学

Immunohematology免疫血液学

oABO/RhGroupABO/Rh组

oAntibodyTransfusion抗体输血

oAntibodyNon-Transfusion非输血抗体

oAntibodyIdentification抗体鉴定

oCompatibilityTesting兼容性测试

●Pathology病理学

oHistopathology组织病理学

oOralPathology口腔病理学

oCytology细胞学

●Radiobioassay放射生物检测

●Cytogenetics细胞遗传学

●FlowCytometry*流式细胞术*

●MolecularPathology*分子病理学

PART 01

认证认可申请

登录A2LA网站,进入认证“申请”页面,填写公司相关信息及联系人信息等,提交后等待A2LA官方人员联系。


PART 02

获取报价信息

登录A2LA官方网站,填写公司相关信息、联系人信息及检测相关信息,提交等待官方回复报价。


PART 03

开通账号

A2LA官方人员确认完毕后为实验室开通专属账号,同时发送ISO15189准则(C950即我们说的15189准则)。


PART 04

体系运行

按照ISO15189体系准则执行并定期运行内部审核、管理评审。


PART 05

ISO15189申请提交材料

登录A2LA账号,进行材料上传。大致内容如下:

1、ISO15189自查表;

2、体系文件;

3、A2LA要求的其他表格。


PART 06

文审

A2LA后台审核相关材料,如有疑问会跟实验室进行沟通补充。


PART 07

证书效期

2年


PART 08

相关费用明细

1、认可申请费;

2、年费;

3、复杂程度(根据实验室复杂程度收取相关费用);

4、ISO15189条款费用。


PART 09

证书样式

A2LA01100301.png


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