实验室聘请有经验的评审专家前来评审,希望能够借助评审专家多年的评审经验以及过硬的专业技术知识协助实验室完善其内部质量管理体系,提升实验室的检测能力与业务水平,使实验室在极短的时间内得到最大化的增值。因此,实验室需调整心态,正确认识现场评审,对评审专家坦诚相待,应将实验室真实的一面展现给专家,积极主动地与专家配合,确保专家获取的评审信息全面、详细、真实、准确。切忌遮遮掩掩,弄虚作假,否则不利于实验室顺利通过评审,不利于实验室实现持续改进的目的。
提前与专家做好沟通,确定现场试验。
实验室应将选择好的现场试验项目及现场评审的文件资料提前发给评审专家进行审核,给评审专家留出充足的时间提出建议和意见,节约现场评审的时间。尽可能通过资料展现、交谈沟通等方式让专家较详细地了解各个项目的基本情况,方便评审专家做好下一步的评审安排,避免在现场评审时手忙脚乱。选定的现场试验可以以表格的形式提供,确保表格信息清晰明了。表格中的试验以领域分类,明确每个试验项目,体现需使用的仪器设备,对人员比对、仪器比对和有偏离的试验,在备注中标明以作提示。评审专家在获取现场试验信息后,会根据实验室申报的所有项目对现场试验提出一些意见,如果专家想要增加项目或者替换现场试验,实验室负责人可根据自己的实际情况,从试验所需的时间、人员、设备、环境等方面进行综合考量,及时与专家进行协调沟通,尽早确定试验项目。
现场评审的时间短,任务重,为能在短时内从容不迫地提交出专家想要的档案,离不开日常对文件档案的有效管理。档案管理人员可按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力认可准则》中的要素将所有档案进行收集、分类、编码、存放及实时管理,以便能在众多档案中迅速找到所需文档。由于实验室文件档案分布具有广泛性、保存具有分散性,所以对于在其他部门归档保存的档案,可制作一份档案状态查询表,表中可包含档案存放的部门、档案状态、部门联系人及电话等信息,并提前与相关部门负责人做好协调沟通,保证评审期间能随时调阅档案。
表格格式的调整是一项比较繁重的工作,貌似简单,实则复杂,可谓是牵一发而动全身。安排一名熟悉办公软件的人员专门负责调整表格,灵活运用格式调整的一些技巧,提高工作效率。
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