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医学实验室建立系统化的风险管理机制，贯穿检验全流程，通过识别、评估和控制风险，制定预防措施及应急预案，确保结果可靠性和患者安全；同时将风险管理整合至质量管理体系，明确责任，强化培训，定期审查并动态优化，形成以临床需求和样本完整性为核心的闭环管理。
资源要求包括人员需具备资质、接受培训并通过能力评估；设施与环境需满足空间、温湿度、生物安全等技术标准；设备需管控采购、校准、维护及计量溯源全流程；试剂、耗材等物料需严格管理采购、验收和存储环节，通过系统化资源管理为检验质量提供基础保障。
