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过程要求覆盖检验全流程:检验前规范申请、标本采集运输接收;检验中科学选择方法并实施质量控制(如室内/室间质评);检验后严格审核结果、规范报告发放及标本处理;结果报告需准确完整、及时可追溯,必要时提供解释,通过全流程管控保障检验质量与临床需求。
第8章 管理体系要求 解析
第7章 过程要求 解析
实验室认可概述、总体要求、结构和管理要求、风险管理
5.6 风险管理和第6章 资源要求 解析