实验室原始记录要从这些方面去做
2018-08-01
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实验室检测原始记录工作
产品质量检测是一项科学而严谨的工作,为了保证质检机构检验结果的科学性、公正性、权威性,从检测操作程序、检测原始记录到检验报告的出具,每个环节都要进行严格管理和控制。检测原始记录是质检机构产品质量检测的重要记录凭证,是出具检验报告的依据。检验报告的质量往往受检测原始记录质量优劣的影响,因此检测原始记录的质量是检测工作质量的基础和基本保证,也是质检机构检测工作质量和检测水平的体现。要保证检测原始记录的规范、准确,应做好以下几方面的工作。
1建立完善的检测记录制度
质检机构应有适合自身具体情况并符合现行质量管理体系的记录制度,质量记录的编制、填写、更改、识别收集、索引存档、维护和清理等应当按照相应程序规范进行。检验原始记录除了要符合上述程序规范工作外,还要保证检测原始记录真实、客观、全面准确。记录必须在检测全过程按操作程序步骤及时记录,不许事后补记或普抄更改。备份电子形式储存的记录应防止未经授权人的侵入或修改。
2检测原始记录的填写完整性
如果把检验报告看做质检机构的产品,那么原始记录就是半成品,其质量的好坏直接影响着报告的质量。每份检验报告必须有相对应的检测原始记录。为了正确反映检测情况,应制作规范的原始记录表格,围绕着检测过程中“人、机、料、法、环”的描况进行记录,一般应包括检测项目类别、检测样品(产品)及其相关信息、检测人员、检测环境条件、检测依据、与出具报告的对应关系、总页码、分页码、检测时间、检测仪器设备等信息,以利于真实的反应检测手段及检测条件。检测记录是检测结果的原始凭证,必须有主要检测人员的签名,以备检测数据的可查性和责任性。
真实性
原始记录是检測结果的真实反映,凡按标准进行检测的项目应在记录中实事求是地表达出来,且应是当时的记录,不允许事后补记或追记更改、增删数据。原始记录、中间处理数据及结果均应如实填写,特别是最初数据必须真实。检测过程中发现的可能与结果有关的异常现象、仪器设备事故情况应如实地反映给关负责人并应在检测原始记录中记载。总之,原始记录应如实地反映检测过程中的数据、现象和环境条件。
准确性
原始记录的准确性意味着数据准确度符合要求,即系统误差和随机误差合成后得到的总误差要控制在合理的范围之内。总的要求有数据的采集观测与记录雅确;数据的计算和导出过程及其结果准确,包括所使用的公式正确,相关的系数、因子选择正确;数据的处理正确,包括有效数字或有效位数的确定正确,数值修约应按GB/T8170-2008数据修约规则与极限数值的表示和判定的规定进行数据修约,同时参照相应的产品标准或检测标准的规定要求并结合检测仪器的不确定度来对检测数据进行处理,将数值修约约到符合规定要求的数位。
规范性
原始记录规范性包括填写的规范性和更改的规范性。首先,原始记录的填写要字迹工整清晰,书写要规范,如检测依据的标准无论原标准年号是2位年号还是4位年号,从2000年开始一律都改成四位年号。例如:QB/T1239-91应写成QB/T1239-1991。检测记录的法定计量单位的书写要规范,如“米”的符号应为“m”非“M",“千克”的符号应为kg"而非“Kg”,“千瓦”的符号应为“kW”而非“KW”等。其次,记录错误需要更改时,应按规定由检测员采取双线杠改,不能涂政。在错误的文字或数字上画“=”双线线以示清除,将正确的写在右上角,并加盖杠改者印章或签字,关键数字更改要说明原因,他人无权更改。此外,记录最好使用钢笔或碳素笔等耐久性字迹填写,禁止用铅笔填写。
3检测原始记录的审核
为了保证原始记录的完整性、真实性和准确性,必须对原始记录实行审核制度。主要包括:原始记录是否用正式的表格;栏目填写是否齐全、有无差错;数据是否现场真实记载;执行标准及计算公式的应用是否正确,导出的数据是否合理,有无计算差错;有效数字的表达、数字的修约是否符合标准要求;环境条件记录是否出自检测现场,是否失真;使用法定计量单位及其它相关内容。《《实验室认可对设备有什么要求?
4检测原始记录的归档管理
检测结束后的原始记录,一般以样品唯一性编码为可追标示识。应按归档要求随检验报告副本委托书抽样单(如果有)、任务派出单等装订成册,并按报告编号依序存放,方便査阅。原始记录存放地方应满足要求,即具有防潮、防腐性,以保证档案保存期限内不被损坏。原始记录般保存期不少于5年。涉及仲裁检验、重大索赔、理賠案件及司法诉讼的原始记录应保存至结案止。重要的创新产品的质检报告保存年限可延长。
总之,质检机构要提高检测水平,保证检验报告质量,维护实验室的科学性、准确性和公正性,首先要从原始记录工作质量抓起,对原始记录进行规范化、制度化管理可使检测原始记录这一重要基础材料得以成为判断产品质量的第一手材料,成为考核、衡量质检机构工作质量和人员素质的重要标准,也是质检机构业务建设的重要内容。