在CNAS认证中如何有效管理实验室设备
2018-09-06
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拟采购设备的实验室主任在广泛调研的基础上根据实际需求提供仪器设备的规格型号、技术参数，并提供两家以上的供应商，供应商优先采用生产厂家。提交设备采购计划，制定采购文件(文件应对所采购物品的用途、性质、特征、技术要求、估计价位等必要信息进行详细描述) ，交技术负责人; 技术负责人对申请购置的新设备的采购文件进行审核，收集相关信息资料，核实技术参数及指标，以满足检/校工作要求。经CNAS认证技术负责人审核后的购置计划报最高管理者批准。
1) 对需经政府采购的重大项目，技术负责人要组织相关实验室确定技术指标，完善招标文件。招标文件形成并报经所长审阅后，由所长负责召集技术委员会对文件进行审核，确保所购设备的先进性、适宜性和实用性。
2) 本所能直接采购的设备实行邀请招标制度。内部招标文件由总工会同相关室主任审核把关，招标技术委员会讨论确定; 招标文件中应确定具体的采购技术及商务标准、邀标资格条件和评标办法，确保所购设备的先进性、适宜性和实用性。
2 设备验收
1) 设备到货后，CNAS认证主管领导组织实验室、技术负责人、质量管理部共同对设备进行验收、登记、签字入库，然后由实验室主任领取设备，负责管理。
2) 设备验收后，质量管理部要做好固定资产登记工作，利用管理软件系统就设备名称、型号、数量、产地、编号、价值、文件资料等详细记录，做到帐物相符，确保相关技术资料的齐全归档。
3 设备及其软件的管理
1) 建立仪器设备及其软件台账。质管部负责对用于检定、校准和检验检测并对结果有影响的仪器设备和软件建立设备台账，对设备进行统一编号、管理。实验室主任为设备保管第一责任人，设备使用人在对设备负有使用和维护责任。仪器设备如改变管理对象，原编号不变。
2) 实现对资产的动态管理。利用计量软件建立仪器设备资产信息管理系统，做好资产的统计、报告、分析工作。每年年初，质管部根据上年度设备新增和报废情况完善设备总台账及各实验室设备管理分台账，最高管理者与设备负责人签订固定资产管理台账，做到账物相符，责任到人。
4 设备溯源
1) 选择溯源单位。技术负责人负责收集溯源服务的供应方资质，并对其资质进行评价，列入合格供应商名录。
2) 制定溯源计划。质量管理部每年年底根据合格供应商名录制定下一年度周期溯源计划，并把设备量值溯源计划表及时发给相关实验室主任。
3) 实施溯源。设备管理员按计划完成本实验室仪器设备的量值溯源。需集中外部溯源的仪器设备，设备管理员按规定时间将仪器设备送到客服中心，由客户服务中心根据周期溯源计划组织集中溯源。需要由本所内部溯源的，由设备管理员按照设备溯源计划将仪器设备送到相关实验室按要求完成溯源。
4) 设备状态标识管理。CNAS认可设备管理员根据仪器设备溯源情况的不同状况从办公室领合格、准用、停用相应的标识及时粘贴更新，以防设备误用。
5 设备的期间核查
相关实验室主任根据设备溯源实施情况制定期间核查计划，由技术负责人组织相关人员根据现有技术能力和经济条件对在用计量标准; 对测量结果的质量有重要影响的关键设备; 不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的测量仪器; 经常携带到现场检测的测量设备; 使用频次高的和使用环境恶劣的测量设备合理确定是否进行期间核查。可采用比对、留样再测等方法在适当的时机进行期间核查，以保证设备量值的准确性。
6 设备的使用和维护
1) 仪器设备的使用者应熟悉仪器设备操作规程或使用说明书，懂结构性能原理，会操作，能正确处理使用中发生的问题。大型复杂仪器设备操作者应经培训，专人使用，专人管理。
2) 设备操作者应爱护仪器，使其保持清洁，处于良好状态，并做好仪器设备的日常保养工作。CNAS认证设备管理员应负责仪器设备所处环境的安全及卫生，使仪器始终处于良好的工作环境中。并制定仪器设备维护保养计划，定期进行维护保养。
7 设备风险评估和控制方法
1) 风险评估资产管理职责，明确归口管理部门，明确资产的使用和保管责任，降低资产毁损、流失或被盗的风险。
2) 按照国有资产管理相关规定，明确资产的调剂、租借、对外投资、处置程序、审批权限和责任，降低资产配备超标、资源浪费、资产流失、投资遭受损失等风险。
3) 建立资产台账，加强资产的实物管理定期盘点，降低资产信息失真、账实不符等风险。
4) 建立资产信息管理系统，做好资产的统计、报告、分析工作，实现对资产的动态管理。
设备管理是质量管理体系运行的重要环节，规范影响检定、校准和检验检测质量的服务和供应品的采购程序，确保服务和供应品符合技术要求，防止对检/校质量产生不良影响，降低和消除资产毁损、流失或被盗的风险起着重要作用。
